Leki wycofane z obrotu
4 grudnia 2019Leki zrezygnowane z obrotu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje artykuły o wycofaniu jakiegoś leku czy jego prawdziwej walce ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, jaki spotyka się na liście leków wycofanych pewno być dużo szkodliwe dla zdrowia a swego życia. Poniżej prezentujemy informacje, które konkretnie medykamenty (z punktami serii, gramaturą i datami ważności) zostały zniesione w ubiegłym czasie przez GIF.
Leki wycofane z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która posiada się opieką nad wytwarzaniem leków i ich obrotem na terenie Polski. Do pierwszych zadań GIF należy:
Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów medycznych w interesach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych i w handlach zielarsko medycznych.
Wstrzymanie lub wycofanie artykułów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w sukcesie podejrzenia lub ogłoszenia o konkretnym produkcie, iż jest niedopuszczony, niedozwolony czy nie stanowi wymagań jakościowych do zbytu w sprzedaży na obszarze całego świecie.
Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków.
Wycofane leki. Bieżące informacje GIF
Debridat
– numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,
– numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,
– numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,
– numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,
– numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,
– numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,
– numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,
– numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.
Ranigast
Podmiotem zobowiązanym jest Polpharma S.A. Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), płynu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro.
Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w wybranych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w strukturze substancji, jaka potrafi wpływać występowanie nowotworów u człowieka.
Wycofane partie leków znajdziesz tu
Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, płyn do brania w jamie ustnej:
numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019
numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019
numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019
numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020
numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020
numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020
numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020
numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020
Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o wymiarze serii A3327 i dacie ważności 08.2020. Podmiotem zobowiązanym jest Symphar Sp. z o.o. w Stolicy.
Leki na zgagę zostały zachowane w obrocie decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Kiedy się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez system Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę.
Poniżej lista leków:
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranic, płyn do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast, płyn do infuzji 0,5 mg/ml
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
Riflux, tabletki musujące 150 mg
Solvertyl, płyn do wstrzykiwań 25 mg/ml
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii:052018, termin ważności: 28.02.2021
numer serii: 052218 termin ważności: 31.03.2021
Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g,
numer serii: 813344, termin ważności:03.2021
2 sierpnia wydano opinie o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim
numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
1 sierpnia GIF zrezygnowałby z handlu na obszarze kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt.
numer serii 050818, data ważności 2020.01.31
numer serii 050918, data ważności 2020.01.31
numer serii 051018, data ważności 2020.01.31
numer serii 053718, data ważności 2020.05.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt.
numer serii 058317, data ważności 2019.12.31
numer serii 058417, data ważności 2019.12.31
numer serii 058517 data ważności 2019.12.31
numer serii 058617, data ważności 2019.12.31
numer serii 050218, data ważności 2020.01.31
numer serii 050318 data ważności 2020.01.31
numer serii 050418 data ważności 2020.01.31
numer serii 050518, data ważności 2020.01.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt.
numer serii 062318, data ważności 2020.05.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt.
numer serii 060118, data ważności 2020.01.31
numer serii 060218, data ważności 2020.01.31
numer serii 065918, data ważności 2020.10.31
numer serii 066018, data ważności 2020.10.31
numer serii 066218, data ważności 2020.11.30
numer serii 066318, data ważności 2020.11.30
numer serii 066418, data ważności 2020.11.30
numer serii 066518, data ważności 2020.11.30
24 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g
numer serii 010319 data ważności: 03.2020
Leki zrezygnowane z zakupu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. O toż znać! [04.12.2019]
17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z handlu na obszarze całego kraju produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
numer serii 01918002 data ważności: 06.2020
17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z handlu na obszarze całego kraju produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
17 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina:
numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020
Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED S.A.
W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał opinię o zrezygnowaniu z biegu leku o nazwie Rozaprost Mono.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał opinię o zrezygnowaniu z handlu na obszarze całego kraju produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk
numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021
Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk
numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Leki zrezygnowane z zakupu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. O toż znać! [04.12.2019]
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w środę (10 lipca) opinię o zrezygnowaniu z biegu leków Benodil
GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku
Lista wycofanych serii – sprawdź:
BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
numer serii: 066517, data ważności: 12.2020
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z stolicą w Starogardzie Gdańskim.
Lek o nazwie Budixon Neb został wycofany na obszarze całego kraju 4 lipca. Wycofane zostały serie:
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: 01.2020,
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: 01.2020.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z stolicą w Pieńkowie.
GIF wycofuje z handlu na obszarze całego kraju produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml,
numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021
BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml,
numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
numer serii 061318, data ważności 31/03/2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.
zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone